GSP要求保温箱蓝牙打印

GSP要求保温箱蓝牙打印

添加时间:2013-05-11 21:56:00

  根据国家新版GSP对低温运输药品试剂/生物制品等做了如下相关规定:

   所有冷链应进行低温冷链运输的血液制品/生物制品/药品/试剂等需要使用冷藏箱/保温箱做相应的运输;冷链设备必须符合新版GSP的细则要求: 冷藏箱/保温箱上必须带有可显示箱内温度数据的液晶显示器,冷藏箱/保温箱内必须有可用于实时采集温度数据并上传的采集器(温度远程监控系统),全程温度数据可现场打印,超温可报警。

本产品广泛应用于冷藏或冷冻药品/试剂/血液制品/疫苗等质量安全监控的各个环节和领域,符合国家新版GSP关于药品存储、运输的冷链规范要求。新版GSP提高了对冷藏、冷冻药品/试剂/血液制品/疫苗等储存、运输设施设备的要求,特别规定了此类物品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求,强化了高风险品种的质量保障能力。该产品与我公司冷链温湿度监测云平台结合,为客户提供自助式冷链服务。

   产品内置了GPRS无线通信模块,与云端服务器通信实现上报数据、数据存储、数据分析、数据补传、报表输出、声光报警,基站定位、温度远程监控、蓝牙现场打印等功能。



 

一、GSP要求温度远程监控系统介绍:


       1.实时监测       2.外部显示      3.数据记录      4.统计分析      5.数据导出     6.储存备份      7.报警功能        8.数据补传




 

二、运送药品操作规程:

     运送试剂、药品、疫苗、血液等,保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排,药品试剂不能直接与冰排接触,防止冻结;应在保温箱里增加防水隔离装置(隔离箱或隔离袋),防止药品试剂盒被打湿;每次使用保温箱后,应清洗擦干后保存。

   三、试剂药品保温箱操作规程:

     (1)装箱前将保温箱预冷至符合药品包装标示的温度范围内。

     (2)按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的冰排。

     (3)保温箱内使用隔热防水装置将药品与低温聚冷剂进行隔离,避免药品试剂冻结损坏。

     (4)药品装箱后,启动保温箱温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。

     (5)开启测点数据采集,并按规定在温度稳定后连续采集大于最远配送距离所需时间验证测试数据。

     (6)到达目的地后,取出便携式蓝牙打印机,现场打印过程温度数据,与收货方进行交接签收。



                                                                                        
                                                                                                                                            

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